药品质量档案表怎么填

药品质量档案表是记录药品质量信息的重要文件，用于确保药品在流通环节的安全性、有效性和质量可控性。填写药品质量档案表时，请遵循以下步骤和要点：

基本信息

药品通用名称：药品的标准名称。

商品名：药品的市场销售名称。

剂型：药品的形态，如片剂、胶囊等。

规格：药品的剂量或含量规格。

有效期：药品在一定条件下能够保持质量稳定的时间期限。

批准文号：国家药品监督管理部门对药品的批准文件编号。

储存条件：药品储存的环境要求，如温度、湿度等。

生产企业：生产药品的企业名称。

GMP证书：良好生产规范证书，证明企业生产环境、工艺等符合规定。

供货单位：提供药品的单位名称。

药品生产许可证号：生产企业的许可证编号。

营业执照号：生产或经营企业的营业执照编号。

供货单位销售员委托书：供货单位授权的销售人员委托书。

供货单位联系电话：供货单位的联系电话。

供货单位传真：供货单位的传真号码。

供货单位E-mail：供货单位的电子邮箱地址。

质量情况

质量情况：包括药品包装、标签和说明书的规范情况，以及进货质量评审情况。

综合评价：经过审核，该药品符合相关规定，可以列为合格经营品种。

备注

备注：记录其他需要说明的信息，如顾客质量评价或投诉情况等。

填报部门

质量管理部门：负责填报质量档案表的相关部门。

请确保所有信息的准确性和完整性，以便于监管部门进行监督和审查。如果有任何疑问，可以咨询专业的药品质量管理人员。