西门子空调-全国各售后热线实时反馈-今-日-更-新（西门子空调空调罩 ）
2025-08-03 07:02:41
更新时间：2025-01-12 23:57:51
原始文件是指与试验相关的数据第一次被记录的文件，这些文件是未经修改或复制的，能够真实反映试验过程的基础数据。在临床试验中，原始文件包括以下几类：
知情同意书
受试者日记卡
门诊病历
病史记录等
各种日志
医院图表
实验室检测报告
核磁共振报告等
试验用药品的包装盒标签样本
检验报告
运送记录等
这些原始文件是临床试验数据真实性和完整性的核心证据，对于评估试验结果、确保研究质量以及后续的监管审查都具有至关重要的作用。因此，在临床试验中，必须妥善保管所有原始数据，并进行原始数据核对，以确保数据的准确性和可靠性。